头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

真诚的力量：萨日娜谈演艺生涯

资深演员萨日娜：真诚是最好的表演

在演艺圈摸爬滚打15余载的萨日娜，凭借精湛的演技和对角色的深刻理解，塑造了众多令人印象深刻的荧幕形象。近日，她在接受媒体采访时谈及自己的演艺生涯，她表示，真诚是最好的表演。

萨日娜坦言，自己并非科班出身，也没有经过系统的表演训练。但她对表演有着一股天然的热爱，并始终保持着对表演的敬畏之心。她认为，表演不是简单地模仿或演绎，而是要融入角色的内心世界，将角色的喜怒哀乐真情实感地传递给观众。

为了更好地诠释角色，萨日娜往往会深入生活体验人物的感受。在拍摄电视剧《人世间》时，为了演好善良宽厚的周家母亲，她专门去到东北农村体验生活，与当地的老百姓聊家常，感受他们的生活状态。正是这种真诚的态度，让萨日娜塑造的周家母亲得到了观众的一致认可。

除了真诚之外，萨日娜还强调了表演的专业性。她认为，演员需要不断学习和积累，提升自己的表演技巧，才能更好地驾驭不同类型的角色。她自己也十分注重学习，经常阅读剧本、观看电影和电视剧，并向优秀的表演前辈请教。

如今，萨日娜依然活跃在演艺圈，不断挑战新的角色。她表示，希望自己能够不断进步，为观众带来更多优秀的作品。

萨日娜的演艺经历

萨日娜出生于内蒙古，1989年进入演艺圈。她参演过众多影视作品，代表作包括电视剧《人世间》、《情满九道弯》、《闯关东》等。凭借精湛的演技，萨日娜获得了众多奖项，包括第25届中国电视剧金鹰奖最佳女配角奖、第13届华语电影传媒大奖最佳女配角奖等。

萨日娜的表演理念

萨日娜的表演理念可以用“真诚”和“专业”两个词概括。她认为，表演要真诚，要融入角色的内心世界，真情实感地传递给观众。同时，表演也要专业，演员需要不断学习和积累，提升自己的表演技巧。

萨日娜的演艺贡献

萨日娜是一位实力派演员，为中国影视事业做出了重要贡献。她塑造了众多经典荧幕形象，深受观众喜爱。她的表演理念也为年轻演员树立了榜样。